2007年，安徽省食品药品监督管理局在省委、省政府和国家食品药品监督管理局的正确领导下，在省人大、省政协的监督指导下，在有关部门和社会各界的大力支持和配合下，坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，以人民群众饮食用药安全和构建和谐社会为已任，坚持科学监管，推进依法行政，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，进一步规范了全省药品、医疗器械生产经营秩序，为保障人民群众用药用械安全，促进安徽医药经济健康有序发展作出了积极贡献。2007年，全省食品药品监管系统共出动执法人员50575人次，出动车辆15644台次，检查药品、医疗器械生产经营企业14348家次、医疗机构16541家次，捣毁制假售假窝点16个，没收制假工具18台（套），销毁假劣药械标值713万元，立案查处4862起，移送司法机关案件19起，有效打击了制售假劣药械违法犯罪行为。 现将2007年全省食品药品监管系统查处的五起药品、医疗器械重大案件公布如下： 一、安庆市食品药品监管局查处未经注册的医疗器械“心电综合分析系统”案 二、滁州市食品药品监管局查处某医院使用假药“人血白蛋白”案 三、阜阳市食品药品监管局查处假药“吲达帕胺片”案 四、亳州市食品药品监管局查处生产假药案 五、钟广斌非法生产定制式义齿案 附件：案件简介 安庆市食品药品监管局查处未经注册的医疗器械“心电综合分析系统”案 安庆市食品药品监管局执法人员在监督检查中，发现某医院使用的医疗器械“心电综合分析系统”，合格证标示生产企业为北京中科实业集团公司。该医院提供的医疗器械注册证编号为京药器监（准）字02第101185号，生产企业许可证编号为京药管械生产许20000118号，发证机关均为北京市药品监督管理局。 经北京市药品监督管理局协查，北京中科实业集团公司并未取得《医疗器械生产企业许可证》，北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监（准）字02第101185号”的注册证。因此，该医疗器械是未经注册的假冒产品。该医院使用上述产品共诊治病例共910个，每例收费15元，获取违法所得13650元。安庆市食品药品监管局依据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该医院作出没收使用的非法产品和违法所得，并处以罚款的行政处罚。 滁州市食品药品监管局查处某医院使用假药“人血白蛋白”案 滁州市食品药品监管局执法人员在检查中发现，某医院药房的冰箱内存有标示上海生物制品研究所生产的“人血白蛋白”共计48瓶（批号：20070112，生产日期：2007.01.17，规格：5g），经外观检查和震荡观察白蛋白的泡沫程度均显示正常，但与该院正常使用量和当时白蛋白市场严重短缺现状出入较大，且该院提供的“生物制品批签发合格证”和“上海生物制品研究所有限公司检定报告书”存有多处疑点。经与上海市食品药品监督管理局协查证实。上海生物制品研究所未生产过该批号的“人血白蛋白”，其“生物制品批签发合格证”和“上海生物制品研究所有限公司检定报告书”均为伪造。 进一步调查得知，该医院使用的此批次“人血白蛋白”系从一药贩手中采购，采购价为165.00元/瓶，现场不能提供采购清单和正式发票。滁州市食品药品监管局依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，对该医院作出没收违法所得，并处罚款的行政处罚。 阜阳市食品药品监管局查处假药“吲达帕胺片”案 阜阳市食品药品监管局根据天津力生制药股份有限公司电话举报线索，迅速对辖区内某中医院、某卫生院进行了现场检查。经查，上述两家医院分别从辖区内某医药公司购进标示天津力生制药股份有限公司生产的“吲达帕胺片”，批号为0703020、0704037。 执法人员从上述两家医疗机构使用的两个批号药品分别予以抽检，并送天津力生制药股份有限公司协查，经公司鉴定，该两个批号药品均系假冒。经阜阳市药品检验所检验，上述两个批号药品不符合规定。阜阳市食品药品监管局对两家医院和经营公司销售假药“吲达帕胺片”的行为，分别给予没收假药和违法所得，并处罚款的行政处罚。 亳州市食品药品监管局查处生产假药案 2007年4月6日，亳州市食品药品监管局接群众举报，称谯城区人民西路4巷15号胡某无证生产假阿胶，该局执法人员立即前往举报人描述的地点，未发现加工的假阿胶。4月9日举报人再次举报胡某转移了地点仍在生产假阿胶，执法人员立即前往，由于胡某大门上锁导致执法人员无法入内检查。亳州市食品药品监管局立即向市政府分管领导作了汇报。在当地公安机关配合下，一举捣毁该制假窝点。现场查获假冒伊犁全鹿制药有限公司生产的“鹿角胶”20箱、河南老君堂制药有限公司生产的“鹿角胶”8箱、山东东阿阿胶股份有限公司生产的“东阿阿胶”1箱、未包装的胶块250公斤、包装塑膜500张、封签60张、生产膜具4套。胡某违法行为已构成犯罪，亳州市食品药品监管局将此案移送司法机关处理。 钟广斌非法生产定制式义齿案 2007年3月22日，淮南市食品药品监管局执法人员在监督检查中，发现淮南市田家庵区六里站附近有一非法生产医疗器械“定制式义齿”的窝点。执法人员当即与市公安局取得联系，在公安机关配合下，将钟广斌设在田家庵区六里站一民房内的非法生产“定制式义齿”窝点予以取缔，现场查获生产义齿所需原料、设备，及其销售记录。根据查获的销售记录显示的义齿流向，该局与市公安局共同对全市涉案牙科诊所进行了调查取证，核实钟广斌于2005年12月至2007年3月期间，共生产定制式义齿价值十多万元，钟广斌违法行为涉嫌犯罪，淮南市食品药品监管局依法将案件移送市公安机关处理。 经公安机关进一步侦查，钟广斌非法生产未经注册医疗器械货值达103857元，已触犯《刑法》相关规定，构成生产、销售伪劣产品罪，2007年12月19日，淮南市田家庵区人民法院依法判处钟广斌有期徒刑9个月，没收违法所得，并处罚金6万元。