日前,依据国家规定自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售的消息,引起了不少“爱美”消费者对美容仪的关注,什么是射频美容仪,面对名目繁多的美容仪产品消费者又该如何选购呢?
什么是射频美容仪
射频美容仪是指“通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变”。预期“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等”的美容仪。
简单的说就是,4月1日以前该类美容仪一直是按“小家电”的标准即只是对其安全、噪声、电磁兼容性等进行考核管理,而本次被纳入医疗器械管理后,则要求其具体功效和安全性也进行考核,必须经过临床试验,行业门槛更高。
需要提醒大家的是,“仅用于‘精华的皮肤无创促渗(不用于药品和医疗器械促渗)、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质’或类似用途的射频类产品”是不作为医疗器械管理的。
同时,市场上仍有一些其它类美容仪产品,如清洁类(采用硅胶或刷毛等方式通过与皮肤震动摩擦,帮助清洁面部)、辅助护理类(通过喷出水蒸气或雾化水分子,保湿皮肤,辅助护肤品吸收的)等也是不需要有“医疗器械”注册备案的。
如何选购射频美容仪
面对市场上种类繁多的美容仪?如何兼顾经济与实用,去挑选一台心仪的产品带回家呢?
安徽省消保委提醒消费者:
第一、购买渠道正规
注意选择信誉好的商家,留意查看产品外观是否完整、使用说明是否齐备,保管好购买凭证和发票。不要选购那些看不到厂名厂址的产品。特别是对于海外代购产品,一些代购商可能不具备合法经营资质,消费者更要小心避免买到假冒伪劣产品。同时应关注代购产品是否符合相关国内标准,是否有售后服务。
第二、依需求重体验
关注产品的品牌和功能,根据自身皮肤状况和需求选择合适的产品。如干性肌肤可以选择具有保湿功能的美容仪;油性肌肤则可以选择led光疗美容仪来辅助控油。。
第三、关注权威消息
对于纳入“医疗器械”管理的美容仪产品可进入国家药品监管管理局数据库录查询医疗器械信息的备案和许可信息https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?3jfdxVGGVXFo=1711957450046#category=ylqx
各地市场监管部门会不定期会发布每年度监督抽查不合格产品信息,“榜上有名”的家用美容仪应酌情慎重选择。
如何使用射频美容仪
1.严格按照产品使用说明书要求规范操作,不要随意增加使用频次和时间。
清洁类美容仪频繁使用过度清洁可能导致皮肤角质层变薄。
加热类功能的美容仪,随意增加使用频次或时间,会损伤肌肤或出现低温烫伤。
使用辅助护理类的蒸脸器产品时,应注意面部与热蒸汽喷口的距离不宜过近,以免蒸汽烫伤皮肤。
使用led光美容仪眼睛不应长时间直视光源,以免损伤视网膜。
2.孕妇或者皮肤伤口处慎用微电流型美容仪。
3.在使用带有金属镀层的美容仪时,应先在手上试用,无不适感后再用于面部。
4.在使用配有专用凝胶的美容仪时,建议使用产品配套的凝胶。
5.不要使用含有酒精的化妆品配合美容仪进行皮肤护理,产品使用后要及时清洁,以免残留物影响美容仪寿命。
6.过敏性体质人群、患有皮肤病及过敏性皮炎的人群、敏感性肌肤人群等,如使用过程中产生不良影响,立即停止使用。