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铜陵市市场监督管理局发布2022年药品安全专项整治典型案例

2022-10-09   来源:铜陵市市场监管局   作者:铜陵市市场监管局   浏览:1318

  为充分发挥典型案例示范、警示、指导作用,切实提高行政执法单位及执法人员的执法能力和执法水平,宣传市场监管部门综合执法的积极成效,市局组织开展了药品安全专项整治行政执法典型案例评选活动,现将典型案例予以公布。

案例一:铜陵市市场监管局查处牧某等人销售“精品伟哥”“黄金玛卡”等假药案

2022年2月,铜陵市市场监管局、铜陵市公安局根据掌握的案件线索,联合捣毁牧某、翟某某、杨某某等人销售假药窝点3处,现场查获“精品伟哥”、“黄金玛卡”等假壮阳药共计28个品种4970粒。经检验,涉案产品均含有“西地那非”等药品成份。

8月24日,牧某等人销售假药的违法犯罪行为,经司法机关审判,分别判处拘役一个月,缓刑二个月至有期徒刑十一个月不等的刑罚,并处罚金。

案例二:铜陵市市场监管局查处铜陵某公司经营说明书、标签不符合规定的进口第二类医疗器械白内障手术用盒包案

2022年2月21日,铜陵市市场监管局根据义安区市场监管局移交线索检查发现,铜陵公司经营的进口第二类医疗器械白内障手术用盒包无中文标签和说明书。经查,当事人经营上述说明书、标签不符合规定的医疗器械白内障手术用盒包1盒,货值金额5880元。

当事人的上述违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十七条第二款,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(二)项的规定。铜陵市市场监管局于2022年5月16日依法责令当事人改正,并作出罚款16000元的行政处罚。

案例三:郊区市场监管局查处铜陵市某卫生服务中心未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案

2022年3月1日,铜陵市郊区市场监管局、铜陵市市场监管局开展药品安全专项整治联合执法行动,在郊区卫生服务中心检查时发现,当事人使用的医疗器械肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒和总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法),未按说明书和标签标示的贮存条件2℃~8℃贮存。

当事人行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(三)项的规定,铜陵市郊区市场监管局于2022年5月27日依法对当事人作出罚款1万元行政处罚。        

案例四:铜官区市场监管局查处铜陵某经营部涉嫌销售假药案

2022年2月25日,铜官区市场监管局根据群众举报,对铜陵市经营部进行了突击检查,现场检查发现“美国玛卡”,“ 勃龙伟哥”等9种假“壮阳药”,并将部分涉案产品送检。涉案产品的标签说明书标示具有功能主治、适宜人群和用法用量,符合药品定义,依法认定为非药品冒充药品的假药。经检验,送检产品均含有药品成份西地那非。

当事人销售假药的行为,已涉嫌构成犯罪,铜官区市场监管局于2022年4月20日依法将该案移送公安机关处理。

案例五:枞阳县市场监管局查处枞阳县某卫生室存放超过有效期的药品案

2022年3月10日,枞阳县市场监管局执法人员在对枞阳县卫生室开展检查时,发现该卫生室药房内陈列合格药品的货架上1盒辛伐他汀片已超过有效期。经查,该药品为当事人于2020年6月购进,因未遵循“先进先出”原则,造成该药品超过有效期。

当事人行为违反了《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十一条第二款,依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十八条第一款的规定,枞阳县市场监管局依法对当事人作出没收超过有效期的药品辛伐他汀片1盒和罚款人民币1万元的行政处罚。

案例六:铜陵市义安区市场监管局查处铜陵市某药房从不具有经营资格的企业购进药品等违法行为案

2020年11月3日,义安区市场监督管理局执法人员对辖区内铜陵市药房进行现场检查,发现该药房存在超范围经营处方药品、经营场所混放有私人物品等违法违规行为,检查同时发现当事人从无药品经营资质的个人处购进药品33个品种共计481盒,其中处方药29种,甲类非处方药4种。货值金额共计5145.1元,违法所得1712.8元。

2021年6月10日,义安区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》的相关规定,依法责令当事人立即改正违法行为,给予警告、没收违法经营的药品290盒、没收违法所得1712.80元和罚款150000元的行政处罚。该案当事人向铜陵市义安区人民法院提起行政诉讼和铜陵市中级人民法院提起上诉,铜陵市义安区人民法院于2021年12月27日驳回了当事人的诉讼请求,铜陵市中级人民法院于2022年5月10日作出终审判决维持原判,当事人未在法定期限内履行行政处罚决定,义安区市场监管局于2022年8月向义安区人民法院申请强制执行。

 

 

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