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去年我省药械安全状况稳中向好

2021-11-30   来源:法治安徽网   作者:法治安徽网   浏览:1670

省药监局发布《安徽省药品医疗器械安全状况(2020年度)》白皮书。记者了解到,去年,全省药品安全形势稳中向好,未发生重大系统性、区域性药品安全事件,在全国药品安全考核中排名第一。

省药监局副局长姚强介绍,截至2020年底,全省药品生产企业381家,其中中药饮片生产企业206家,药品经营企业20819家,药品使用单位29391家,医疗器械生产企业708家,医疗器械经营企业28871家。

据统计,2020年,我省共完成药品省抽10130批次,其中日常监督抽检6202批次,合格率99.8%;基本药物和高风险药品专项抽检3928批次,合格率99.9%。完成国家药品抽检1061批次,品种覆盖率97.84%,位居全国第一,批次完成率108.43%,位居全国第三。全年收到国家药品计划抽检不合格报告书12份。完成省级医疗器械抽检350批次,任务完成率100%,其中生产环节41批次,不合格2批次;经营环节(不含进口总代理)98批次,不合格12批次;使用环节211批次,不合格23批次。完成国家医疗器械抽样任务69批次,抽样完成率86.25%(因部分生产企业产品未生产,未抽到样品),共收到不合格报告书1份,已在规定时限完成核查处置。

在案件查处方面,2020年查处药品违法案件1502件,案件货值金额总计219.65万元,行政处罚罚款金额1134.13万元,没收违法所得141.03万元,责令关闭6家,捣毁制假售假窝点2个,责令停产停业15家,吊销经营许可证3件,移送司法机关13件。医疗器械违法案件953件,案件货值金额总计1782.25万元,行政处罚罚款金额2046.17万元,没收违法所得51.61万元,取缔无证经营13家,责令经营企业停产停业7家,移送司法机关28件。接收相关跨区域案件移送函44件,均核实查处。

此外,去年全省共收到药品类投诉举报、咨询建议1245件,医疗器械类投诉举报、咨询建议2408件。收药品类投诉举报中存在违法行为的451件,立案42件,结案42件,涉案金额0.60万元,罚款金额6.86万元,没收金额0.19万元。接收医疗器械类投诉举报中存在违法行为的486件,立案41件,结案41件,涉案金额281.57万元,罚款金额161.06万元。全省药品医疗器械投诉举报按时办结率达100%,群众满意度达100%。

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