近日,蓉东市场监管所积极响应县局关于药品监管事权划分的决定,扎实开展药械监管日常巡查工作。
加强专业学习。系统学习《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。在县局药械科实地指导下,认真学习日常巡查、协助抽检、记录书写等实际操作,确保后续监管专业知识到位。
开展日常巡查。对辖区药房开展地毯式巡查。整体查看证照资质、人员在岗、药品分类、储存养护情况,随机抽查药品购销记录、有效期限,查看医疗器械批准文号,逐户填写《药品零售企业日常监督检查清单表》,书写《现场检查笔录》,确保检查记录完整。
完善监管信息。利用全面检查之机,统一收集存档证照资料、负责人身份证件等基础信息,逐户核实联系电话等动态信息,对药房门头、内部陈列、证照悬挂、现场检查情况逐一拍照记录,建立药房电子档案,为后续一户一档工作奠定基础。
截止目前,本次巡查共检查药品零售企业7家,暂未发现经营假劣药品、未发现经营终止妊娠药品、蛋白同化制剂、预防性生物制品,未发现经营无注册医疗器械以及一次性无菌医疗器械。